อัปเดต 16 พฤษภาคม: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา อนุญาตชุดเก็บตัวอย่างที่บ้านของ Everlywell สำหรับใช้ในการทดสอบในห้องปฏิบัติการของ Covid-19 ซึ่งเป็นการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินครั้งแรกแก่บริษัทด้านสุขภาพดิจิทัลตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่ นี่เป็นเรื่องราวพิเศษเฉพาะของความก้าวหน้าครั้งนั้น
'ฉันออกไปข้างนอกเป็นครั้งแรกในรอบ 6 วัน' Julia Cheek ผู้ก่อตั้งและ CEO ของ Everlywell กล่าวผ่าน Zoom จากห้องนั่งเล่นของเธอในออสตินเมื่อปลายเดือนมีนาคม 'ฉันทำงาน 20 ชั่วโมงต่อวัน' แก้ม วัย 36 ปี ถูกถอดออกจากการตัดสินใจที่เธอทำกับเอเวอร์ลีเวลล์เพื่อเสนอชุดตรวจ Covid-19 เป็นเวลาสามสัปดาห์ นับตั้งแต่นั้นมา บริษัทได้รับผลกระทบจากคำแนะนำที่ขัดแย้งและสับสนจากรัฐบาลกลาง เศรษฐกิจของประเทศ และการขอความช่วยเหลือจากสาธารณชนอย่างบ้าคลั่ง
Everlywell ทำการตรวจวินิจฉัยที่บ้านสำหรับปัญหาสุขภาพทั่วไป เช่น โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์และการขาดวิตามิน หลังจากที่ความหวาดกลัวด้านสุขภาพทำให้ Cheek มองเห็นถึงต้นทุนที่น่าผิดหวังและการขาดความโปร่งใสในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ เธอได้ละทิ้งบทบาทของเธอในฐานะรองประธานฝ่ายกลยุทธ์องค์กรของ Moneygram เพื่อก่อตั้ง Everlywell ในปี 2015 โดยการขายการทดสอบโดยตรงให้กับผู้บริโภคหรือผ่านผู้ค้าปลีกอย่าง Target แล้วจึงดำเนินการประมวลผล ผลลัพธ์ผ่านห้องปฏิบัติการอิสระ Everlywell กำลังท้าทายสภาพที่เป็นอยู่ในอุตสาหกรรมที่ครอบงำโดยผู้บุกเบิกรายใหญ่สองราย ได้แก่ Quest Diagnostics และ LabCorp เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท 90 คนได้รับการเสนอชื่อให้เป็นบริษัทที่เติบโตเร็วที่สุดเป็นอันดับสามใน Inc. 5000 Series ประจำปีนี้: Texas
ไม่มี Cheek ใดที่เตรียมไว้สำหรับการพยายามตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ของ coronavirus ในขณะที่รัฐบาลล้าหลังในการทดสอบความพร้อมและโครงสร้างพื้นฐานอย่างเลวร้าย แม้ในขณะที่โรงพยาบาลกำลังหยุดชะงักและผู้ป่วยกำลังจะตาย
ฉันไม่ได้ตั้งใจ ของการเข้าร่วมการทดสอบ Covid-19 ของเรา
ฉันกำลังติดตามข่าว ในระดับเดียวกับที่ฉันคิดว่าคนอเมริกันส่วนใหญ่เคยเป็นเมื่อโรคนี้เริ่มเป็นปัญหาในจีน ย้อนกลับไปในสัปดาห์ที่สามของเดือนมกราคม ข้าพเจ้ากับแฟรงค์ ออง หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของเราเดินทางจากบอสตันไปชิคาโก เขาและภรรยาของเขาเป็นแพทย์ทั้งคู่ และเขากล่าวว่า 'คุณรู้ไหม จูเลีย ไวรัสตัวนี้ในหวู่ฮั่น ฉันเคยดูมาแล้ว และเชื่อว่ามันจะกลายเป็นโรคระบาดไปทั่วโลก'
คนไม่เยอะ เขาพูดจริงๆ ว่า ณ จุดนั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสหรัฐอเมริกา เขาเป็นคนที่มีความสมดุลและวัดผลได้ ดังนั้นเมื่อฉันได้ยินเขาพูดแบบนั้น ฉันก็ถือว่าค่อนข้างจริงจัง
มิเชล แรนดอล์ฟอายุเท่าไหร่
สำหรับเดือนหน้า โรคนี้เริ่มแพร่กระจายไปทั่วโลก และระดับของฮิสทีเรียก็เริ่มขึ้น แต่ฉันก็ยังไม่รู้ว่าเราจะมีส่วนร่วม เมื่อปลายเดือนกุมภาพันธ์ ฉันอยู่ในพอดแคสต์ และพิธีกรถามว่าทำไม Everlywell ไม่เสนอการทดสอบ Covid-19 ฉันพูดว่า 'เราเป็นสตาร์ทอัพ เราจะมีส่วนร่วมในเรื่องนี้ได้อย่างไร? ไม่ใช่เพราะฉันคิดว่าสตาร์ทอัพไม่สามารถสร้างสรรค์และตอบสนองได้ แต่เนื่องจากขนาดของเราเทียบกับขอบเขตของปัญหาดูเหมือนสถานการณ์ของ David และ Goliath เรากำลังพูดคุยกับพันธมิตรห้องแล็บของเราอยู่เสมอ และเห็นได้ชัดว่าทุกคนสันนิษฐานว่ารัฐบาลและบริษัทแล็บที่มีอำนาจเหนือกว่าสองแห่งคือ LabCorp และ Quest มีสิ่งนี้
ไม่กี่วันต่อมา เมื่อวันที่ 29 กุมภาพันธ์ องค์การอาหารและยาได้ออกใบอนุญาตให้ใช้การทดสอบในกรณีฉุกเฉิน [ EUA เป็นแนวทางอย่างเป็นทางการในการเร่งความพร้อมของมาตรการรับมือในกรณีฉุกเฉิน] ทันใดนั้นก็ชัดเจนมากว่าสหรัฐฯ ไม่ได้เตรียมการอย่างเพียงพอทั้งภาครัฐและเอกชนสำหรับสิ่งที่จำเป็นต้องตอบสนอง ตัวเลขนั้นแย่มากสำหรับการทดสอบ - การขาดแคลนความจุอย่างมาก จำนวนผู้เข้ารับการทดสอบในสหรัฐฯ มีเป็นร้อยคน
มันเป็นการเคลื่อนไหวที่ชาญฉลาด เพื่อดึงห้องทดลองอื่นๆ เข้ามา แต่การทดสอบนี้ต้องใช้เวลาในการตรวจสอบ และต้องใช้เวลาจึงจะถูกต้อง
ประมาณหนึ่งสัปดาห์ต่อมา เมื่อวันที่ 5 มีนาคม ผมเห็นว่า Ro สตาร์ทอัพ telehealth ได้ออกตัวตรวจสอบอาการที่เจ๋งจริงๆ มันทำให้ฉันรู้สึกเร่งด่วนที่เราจำเป็นต้องตอบสนอง สถานการณ์เลวร้าย และเป็นเรื่องเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมของเรา
ฉันเริ่มมองหา ที่ตัวเลข และฉันก็ตระหนักว่า เราในฐานะบริษัทสตาร์ทอัพรายเล็กๆ สามารถสร้างผลกระทบอย่างใหญ่หลวงที่นี่ได้ เราเป็นเลเยอร์กลางที่น่าสนใจซึ่งเชื่อมต่อห้องแล็บอิสระขนาดเล็กกับความต้องการ จากนั้นจึงปรับให้เหมาะสมสำหรับความจุและความต้องการ
วันถัดไป, วันศุกร์ที่ 6 มีนาคม ฉันโทรหาบอร์ดของเราและขออนุมัติให้แจกเงิน 1 ล้านดอลลาร์ ซึ่งไม่สมเหตุสมผลเลย เพราะเราเป็นสตาร์ทอัพที่ต้องการเงิน แนวคิดคือการสร้างแรงจูงใจให้ห้องปฏิบัติการขนาดเล็กทั่วประเทศให้ความสำคัญกับปัญหานี้ พวกเขาจะขอทุนการพัฒนาจากเราเพื่อที่พวกเขาจะได้เพิ่มการทดสอบการผลิต คณะกรรมการกล่าวว่า 'นี่คือความเป็นผู้นำที่กล้าหาญ คุณควรทำมัน'
ในเวลาประมาณสองชั่วโมง เราสร้างบางอย่างเช่นความท้าทาย XPrize เราวางเกณฑ์ที่เข้มงวดมาก คุณต้องยื่นและปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA EUA ทั้งหมด คุณต้องสามารถดำเนินการตัวอย่างได้ 5,000 ตัวอย่างต่อวัน หรือสามารถเพิ่มขึ้นได้ เป็นต้น ห้องแล็บที่เข้าเงื่อนไขจะได้รับเงินช่วยเหลือจากเรา 0,000 ถึง 0,000 รวมสูงสุด ล้าน ฉันเขียนโพสต์ขนาดกลางเพื่อประกาศ และมันก็เพิ่มขึ้นในวันอาทิตย์
ความเสี่ยง
Everlywell ลงทุนมหาศาลในการเติบโตในฐานะสตาร์ทอัพที่ได้รับการสนับสนุนจากการร่วมทุน ปัจจุบันบริษัทไม่สามารถทำกำไรได้ แต่ Cheek กล่าวว่าน่าจะภายในสองปี Everlywell ระดมทุนกว่า 50 ล้านดอลลาร์จากนักลงทุน ซึ่งส่วนใหญ่ใช้เวลาไม่ถึงหนึ่งปีก่อนที่ Cheek จะตัดสินใจเข้ารับการทดสอบ Covid-19 เงินสดนั้นทำให้การเริ่มต้นสามารถระดมทุนได้ 1 ล้านดอลลาร์สำหรับความท้าทาย แต่ตามที่ Cheek ระบุไว้อย่างชัดเจน ภาวะเศรษฐกิจตกต่ำจะก่อให้เกิดความท้าทายอย่างหนักต่อบริษัท และการลงทุน 7 หลักที่ไม่มีผลกระทบโดยตรงต่อผลกำไรนั้นยังห่างไกลจากการเคลื่อนไหวที่ชัดเจน
ตั้งแต่เริ่มชัดเจน became ว่าการระบาดใหญ่จะสร้างวิกฤตเศรษฐกิจ นักลงทุนของฉันทุกคนบอกว่าเราจำเป็นต้องวางแผนที่จะไม่มีเงินทุนเพิ่มอีกในช่วง 18 เดือนข้างหน้า และเราจำเป็นต้องพร้อมที่จะลดการใช้จ่ายที่วางแผนไว้ 25 ถึง 50 เปอร์เซ็นต์ มันไม่เกี่ยวกับการเติบโตในขณะนี้ มันเกี่ยวกับการอยู่รอด
เราจึงค้นพบตัวเอง มีการสนทนาสองอย่างนี้ที่แตกต่างกันมาก 'เฮ้ เราต้องวางแผนสำหรับวันโลกาวินาศและเราจะเอาตัวรอดอย่างไร' แล้ว 'เฮ้ นี่คือเงินหนึ่งล้านดอลลาร์ในบัญชีธนาคารของเราที่เราจะแจกให้'
แล้วทำไมถึงทำ? เหตุผลหนึ่งคือเรามีความรับผิดชอบ ประการที่สองคือเราเชื่อว่าแบบจำลองของเรา - การทดสอบสุขภาพที่บ้าน, telemedicine - มีความสำคัญต่ออนาคตของการดูแลสุขภาพ ความสามารถในการแสดงคุณค่าทางสาธารณสุขที่แท้จริงในช่วงวิกฤตจะเป็นการตรวจสอบอย่างมาก
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ ไม่เซ็กซี่ ฉันมักจะพูดถึงว่าการทดสอบในห้องปฏิบัติการนั้นมีค่าใช้จ่ายสูงเพียงใดสำหรับผู้คน การไม่สามารถเข้าถึงการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการขาดความโปร่งใสในการกำหนดราคานั้นเป็นวิกฤตด้านสาธารณสุขได้อย่างไร คนมักไม่ฟัง มันน่าเบื่อ. ฉันเข้าใจแล้ว
มันไม่ใช่ ฉันต้องการให้การทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นส่วนหนึ่งของการสนทนากับผู้บริโภคอย่างไร แต่ตอนนี้มันอยู่ที่นี่ในลักษณะนี้ เป็นหน้าที่ของเราที่จะตอบสนอง
ฉันคิดว่า ไม่ว่าจะเกิดอะไรขึ้นในอนาคต จะไม่มีวันยิ่งใหญ่สำหรับบริษัทนี้ หยุดเต็มที่
การตอบสนอง
แก้มและทีมผู้บริหารของเธอได้จัดศาลากลางทั่วทั้งบริษัทในช่วงบ่ายของวันที่ 6 มีนาคม และประกาศว่าพวกเขากำลังเข้าสู่ช่วงเวลาที่ต้องใช้ความพยายามอย่างมากจากทุกคน ในวันเดียวกันนั้น เมืองออสตินได้ยกเลิกเทศกาล SXSW ซึ่งจะเริ่มในสัปดาห์หน้า และนำผู้คนกว่า 200,000 คนมาที่เมืองเป็นเวลา 10 วันของการสร้างเครือข่ายและความสนุกสนานแบบใกล้ชิด เป็นที่ชัดเจนว่าอีกไม่นานทุกคนจะต้องทำงานจากที่บ้าน วันศุกร์ถัดมา เมืองปิดโรงเรียน ในขณะที่ Everlywell กำลังตอบสนองต่อความท้าทายในการทดสอบ coronavirus ทั้งสำนักงานก็อัดแน่นและมุ่งหน้าไปที่ Zoom
บอกตามตรงว่า ล้านดอลลาร์ไม่ควรได้รับการตอบสนองที่สำคัญ ในโครงการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพ นั่นเป็นเงินจำนวนเล็กน้อย แต่ห้องปฏิบัติการอิสระที่เราตั้งเป้าหมายไว้มักจะเป็นโรงงานขนาดเล็ก ห้องปฏิบัติการระดับภูมิภาค และมักจะเป็นธุรกิจที่มีกำไรเพียงเล็กน้อย โพสต์จึงได้รับความสนใจอย่างมากในชุมชนนั้น ทีมคลินิกและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของเราใช้เวลาทั้งสัปดาห์ในการโทรติดต่อกับห้องแล็บ
ภายในวันศุกร์ที่ 13 มีนาคม -- วันที่เราออกไปทำงานทางไกล -- เรามีใบสมัครจำนวนมากจากห้องทดลอง เป็นที่แน่ชัดแล้วว่าใครจะเป็นผู้ได้รับทุนคนแรก ฉันนั่งลงกับผู้นำของฉันและพูดว่า 'โอเค เราอยากจะลองทำอะไรที่นั่นในวันที่เท่าไหร่? อะไรจะเกิดขึ้นในแง่ของห่วงโซ่อุปทานหรือการสร้างเทคโนโลยี?' ไทม์ไลน์ปกติของเราคือหกถึง 12 สัปดาห์ แต่มีคนพูดว่า 'มีวิธีใดบ้างที่เราสามารถดึงสิ่งนั้นได้'
ให้ฉันชัดเจน: การผสานรวมห้องแล็บเหล่านี้อย่างสมบูรณ์นั้นเป็นงานที่หนักมาก การยืนหยัดประสบการณ์ดิจิทัลเพื่อสื่อสารผลการทดสอบเป็นงานที่หนักมาก
ผมบอกกับทีมงานว่า 'ฉันจะเริ่มต้นด้วยวันเปิดตัวเร็วที่สุดในวันศุกร์ที่ 20 หน้า; ฉันต้องการให้คุณแต่ละคนบอกฉันว่าทำไมไม่ จากนั้นฉันจะย้ายมันกลับมา' ทุกคนมองมาที่ฉัน ฉันพูดอีกครั้งว่า 'วันศุกร์หน้า ที่ 20' และพวกเขาทั้งหมดกล่าวว่า 'เราทำได้'
ในวันพุธ ในสัปดาห์นั้น เราได้ประกาศว่าเราจะเตรียมชุดทดสอบที่บ้านสำหรับผู้บริโภคในวันจันทร์ถัดไป ฉันได้พูดคุยกับนักข่าวจาก เวลา เกี่ยวกับมัน. ฉันได้รับข้อความจาก CFO ว่า 'ฉันไม่เคยภูมิใจใน CEO ของฉันเลย' ฉันไม่รู้ว่าเขาหมายถึงอะไร ฉันจดจ่ออยู่กับสิ่งที่เราต้องทำอย่างเต็มที่และไม่ทราบว่าบทความดังกล่าวแพร่ระบาดไปทั่วโลก
ฉันไม่มีคำชมเชย สำหรับความยิ่งใหญ่ของสิ่งที่กำลังจะเกิดขึ้น
เริ่มรับหลักร้อย ของอีเมลจากคนที่ขอร้องให้ฉันทำการทดสอบ นอกเหนือไปจากอีเมลทั้งหมดที่ส่งถึงทีมที่เหลือ และไปที่ทีมดูแลลูกค้า มันวิเศษมากและอกหัก แต่ก็ท่วมท้นไปด้วยเพราะเรายังมีงานอีกมากที่ต้องทำ
ผู้ให้บริการด้านสุขภาพ และพนักงานแนวหน้าพูดอย่างหมดหนทางว่า 'เราไม่สามารถเข้าถึงการทดสอบได้ และเราอยู่ในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบอย่างมาก และเรากำลังคัดแยกคนที่กำลังจะเข้ามา และฉันคิดว่าฉันมีมันเอง และฉันกำลัง ยังคงทำงานอยู่ในแนวหน้า' แพทย์ ER ที่แนวหน้าในซานฟรานซิสโกไม่มีการทดสอบสำหรับผู้ป่วยของเธอ โรงพยาบาลชุมชนสำหรับ Cherokee Nation ไม่ได้รับการจัดสรรการทดสอบใด ๆ และกำลังจัดการกับการแพร่กระจายของชุมชน บ้านพักคนชรา ฉันได้รับข้อความจากแพทย์ ภาพหน้าจอของข้อความจากคนที่รู้จักหมอ
ฉันไม่ใช่คนพิเศษ ผู้นำทางอารมณ์ ปกติฉันไม่ค่อยร้องไห้ ฉันคิดว่าฉันค่อนข้างสงบในภาวะวิกฤต แต่สำหรับฉันเป็นการส่วนตัว มันต้องใช้เวลามากมายในการดำเนินการ
เดอะวิปลัช
เนื่องจากมีข่าวว่า Everlywell จะเป็นบริษัทอเมริกันแห่งแรกที่เสนอการทดสอบที่บ้านซึ่งกระจายไปทั่วประเทศ FDA ได้ประกาศว่าในความเป็นจริงจะไม่อนุญาตให้ทำการทดสอบที่บ้าน เป็นขั้นตอนหนึ่งในการเปลี่ยนแปลงนโยบายที่เวียนหัวซึ่งทำให้ทีมของ Cheek ต้องดิ้นรนเพื่อทำความเข้าใจสิ่งที่พวกเขาทำได้และไม่สามารถทำได้ ในขณะเดียวกัน คำถามและการวิพากษ์วิจารณ์ ซึ่งรวมถึงจากคณะกรรมการกำกับดูแลสภาผู้แทนราษฎร เริ่มหลั่งไหลเข้ามายังเอเวอร์ลีเวลล์ ควบคู่ไปกับคำขอความช่วยเหลือ
พื้นที่อันดับหนึ่ง การวิจารณ์จากผู้บริโภคคือราคา เราเสนอการทดสอบราคา 135 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นค่าใช้จ่ายในการดำเนินการทดสอบครั้งเดียว: ห้องปฏิบัติการ ส่วนประกอบ และการขนส่งข้ามคืน เราไม่เคยคิดที่จะทำสิ่งนี้เพื่อหากำไร และเราได้เอาชนะพันธมิตรของเรามามากพอแล้ว และลดต้นทุนให้เพียงพอในที่ที่พวกเขาไม่สามารถทำได้เช่นกัน ถึงกระนั้นฉันก็รู้ว่าเราจะถูกวิพากษ์วิจารณ์เรื่องนี้
เมื่อสภาคองเกรสผ่าน ร่างพระราชบัญญัติการบรรเทาทุกข์ของ coronavirus มันสัญญาว่าการทดสอบจะฟรีสำหรับชาวอเมริกันทุกคน แต่ก็ยังไม่ชัดเจนว่าธุรกิจที่ทำการทดสอบจะได้รับค่าตอบแทนอย่างไร เราเชื่อว่าการทดสอบในสถานการณ์นี้ควรฟรี แต่เราไม่สามารถทำได้ฟรี เป็นคำตอบที่เราไม่ควรเสนอการทดสอบหรือไม่? นั่นเป็นทางออกจริงๆหรือ?
เหมือนที่ฉันรู้ ราคาจะเป็นหนึ่งในข้อเสนอแนะหลัก ฉันก็รู้ว่าความแม่นยำในการทดสอบนั้นเป็นเรื่องที่ต้องกังวล ห้องปฏิบัติการพันธมิตรของเราจะทดสอบตัวอย่างที่ผู้บริโภคเก็บเอง: ตัวอย่างเหล่านั้นจะเปรียบเทียบกับตัวอย่างที่ถ่ายในคลินิกอย่างไร เราได้ออกแบบกระบวนการให้มีอัตราการลบเท็จต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เรามีแผนสำหรับสิ่งนั้น
คำติชมชิ้นที่สาม เราได้ยินมาว่า 'เฮ้ มีทรัพยากรไม่เพียงพอ ความรับผิดชอบของคุณในการจัดสรรให้กับแนวหน้าคืออะไร?' เมื่อรวมกับอีเมลส่วนตัวที่ฉันได้รับ ทำให้เราตัดสินใจไม่นานหลังจากการประกาศเปิดตัวว่าเราจะจัดสรรส่วนหนึ่งของการทดสอบของเราให้กับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ
พวกเราก็เดินสวนกันไป กับแผนนั้นเมื่อผมเริ่มเห็นบริษัทเอกชนหลายแห่งประกาศการทดสอบที่บ้าน
ฉันคิด ที่เราต้องเปิดตัวด้วยวัสดุรวบรวมที่ CDC แนะนำ [ตัวอย่างเซลล์ที่เก็บรวบรวมโดยสำลีก้านคอจมูกยาวที่ต้องดันขึ้นไปทางจมูกตรงบริเวณลำคอ] บริษัทเหล่านี้เปิดตัวด้วย เช่น ไม้กวาดแก้ม หรือการรวบรวมน้ำลาย ยิ่งไปกว่านั้น มีการทดสอบอย่างรวดเร็วที่บ้านเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งเหมือนกับการทดสอบการตั้งครรภ์ ซึ่งคุณจะได้รับผลทันทีที่บ้าน มีบริษัทอื่นๆ ที่พยายามเสนอการทดสอบที่ได้รับอนุมัติในระดับสากลหรือการทดสอบที่เป็นการฉ้อโกง โดยอ้างว่าพวกเขาได้รับการอนุมัติให้ขายในสหรัฐอเมริกา
ฉันสับสน. นี่เป็นปัญหาระดับรัฐหรือไม่? มันเป็นปัญหาของรัฐบาลกลางหรือไม่? เรามีที่ปรึกษาที่ดีและที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ดี และเราได้ใช้แนวทางของรัฐบาลกลาง แต่หลักเกณฑ์มีการอัปเดตทุกๆ สองถึงห้าวัน ดังนั้น เราจะจัดกลุ่มใหม่และตรวจสอบอีกครั้ง ในวันพุธที่ 18 มีนาคม ประธานาธิบดีทรัมป์กล่าวว่าฝ่ายบริหารมองว่า 'การปัดป้องตัวเอง' เป็นการพัฒนาที่มีแนวโน้มดี ในที่สุดฉันก็ตัดสินใจว่ามีความไม่สอดคล้องกันมากเกินไป: เราต้องยื่นคำร้องต่อ FDA
แทบจะในทันที หลังจากที่ฉันส่งอีเมลถึงหน่วยงานในวันศุกร์ พวกเขาไม่เห็นอีเมลของฉัน ฉันแน่ใจว่า FDA ได้ออกแถลงการณ์ว่าไม่อนุมัติการทดสอบที่บ้านสำหรับ Covid-19
มีเหตุผลสองประการ สำหรับแถลงการณ์ หนึ่งคือการทดสอบที่รวดเร็วฉ้อฉลเหล่านี้ อีกประการหนึ่งคือพวกเขาเชื่อในศักยภาพของการทดสอบที่บ้านที่ถูกต้อง แต่ต้องการเวลาสำหรับ 'การทำงานอย่างแข็งขันกับนักพัฒนาการทดสอบในพื้นที่นี้'
ฉันใช้เวลาสองชั่วโมง ทางโทรศัพท์ในเย็นวันนั้นกับ อย. เราเลิกกันเวลา 10.30 น. เมื่อถึงตอนนั้น เราไม่มีคำถามใดๆ ว่าหากให้ข้อเสนอแนะด้านราคา คำวิงวอนจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ และคำแนะนำที่เปลี่ยนแปลงจาก FDA เราจะไม่เปิดตัวกับผู้บริโภคจนกว่าเราจะมีความชัดเจนมากขึ้น แต่เราจะขยายการจัดสรรการทดสอบไปยังผู้ให้บริการด้านสุขภาพ
เราเปิดตัวในวันอาทิตย์ 22 มีนาคม เวลา 22.00 น. สองในแปดห้องทดลองของพันธมิตรของเราเริ่มดำเนินการแล้ว ดังนั้นเราจึงมีความสามารถในการส่งออก 5,000 หรือ 6,000 ชุดต่อวัน ในช่วงสุดสัปดาห์ เราได้เซ็นสัญญาห้าฉบับกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ
เหล่านี้คือองค์กร ที่มีตั้งแต่ 200 คนจนถึง 10,000 คน เราจัดลำดับความสำคัญอย่างดีที่สุดโดยพิจารณาจากพื้นที่ที่มีความต้องการสูงสุดทั่วประเทศ ในหนึ่งวัน องค์กรกว่า 500 แห่งได้ส่งคำขอสำหรับชุดอุปกรณ์มากกว่าหนึ่งในสี่ของล้านชุด เมื่อห้องปฏิบัติการของเราทั้งหมดได้รับการตั้งค่าแล้ว เราจะสามารถทดสอบได้ประมาณ 200,000 ถึง 250,000 ครั้งต่อสัปดาห์
ในขณะที่เรากำลังทำงาน were เกี่ยวกับเรื่องทั้งหมดนั้น และพูดคุยกับ FDA ทุกวัน กับสมาชิกสภานิติบัญญัติในท้องถิ่นและรัฐบาลกลาง ยังคงพยายามให้ผู้บริโภคทดสอบที่บ้าน - รองประธานาธิบดีเพนซ์ประกาศว่าชาวอเมริกันจะ 'ทดสอบตัวเองและส่งได้ในไม่ช้า ใน.' นั่นคือสองวันหลังจากที่องค์การอาหารและยากล่าวว่าไม่มี นั่นทำให้เกิดความสับสนมากขึ้น เพราะในวันรุ่งขึ้น ปรากฏว่าเขาหมายถึงองค์การอาหารและยาจะอนุมัติการเช็ดตัวเองด้วยไม้พันก้านที่สั้นกว่าในสภาพแวดล้อมทางคลินิกแบบขับรถผ่าน ไม่ใช่ที่บ้าน
มีสติสัมปชัญญะ ของแส้ทุก ๆ 48 ชั่วโมงหรือมากกว่านั้น
ทางข้างหน้า
ในขณะที่ Everlywell กำลังทำงานผ่านความท้าทายด้านลอจิสติกส์ของการจัดส่งชุดทดสอบ Covid-19 และทำให้แน่ใจว่าผลลัพธ์จะส่งไปยังห้องปฏิบัติการที่มีขีดความสามารถที่ดีที่สุดในการประมวลผล Abbott Laboratories ได้ประกาศการทดสอบใหม่ที่สามารถให้ผลลัพธ์ในสภาพแวดล้อมทางคลินิกได้ในเวลาเพียงเล็กน้อย เป็นห้านาที แม้ว่าการพัฒนานี้จะช่วยแก้ปัญหาการขาดแคลนการทดสอบโดยรวม แต่ก็ไม่สามารถขจัดปัญหาดังกล่าวได้ สองวันต่อมา Eric Garcetti นายกเทศมนตรีลอสแองเจลิสได้ประกาศความร่วมมือกับ Everlywell เพื่อจัดเตรียมการทดสอบสำหรับผู้อยู่อาศัยที่เปราะบางที่สุดใน L.A. เช่น คนจรจัด ตลอดเวลาที่ผ่านมา Everlywell ยังคงต้องดูแลธุรกิจหลักของตน
โครงการนี้ได้รับ คำถามสำคัญของทีม ผมว่า 80 เปอร์เซ็นต์ของพวกเขาใช้เวลาส่วนใหญ่ไปกับการทดสอบ Covid-19
ยังไงก็ได้จัดส่ง ในโครงการริเริ่มอื่นๆ อีกมากมาย เรากำลังดำเนินการทดสอบการแพ้ทั้งในร่มและกลางแจ้ง ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสำหรับเรา นอกจากนี้เรายังได้สร้างห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองของเราเองในดัลลัสและลงนามในสัญญาหลายปีกับ Humana
ทีมงานทำงาน 24/7, ทำงานตลอดทั้งสัปดาห์ และเราไม่ได้เพิ่มจำนวนหัว นี่ยังคงเป็นสภาพแวดล้อมที่ยากลำบาก แม้แต่สำหรับธุรกิจที่ต้องให้บริการที่สำคัญ
มีการ จุดแตกหักแน่นอน ฉันมีหนึ่ง ในวันจันทร์ที่เราเปิดตัว ฉันได้แบ่งปันกับทีมเกี่ยวกับทางเลือกที่จะมุ่งเน้นไปที่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพก่อน และเกี่ยวกับ FDA และเรื่องทั้งหมดนั้น และฉันก็ร้องไห้สะอึกสะอื้น
ฉันได้รับอีเมลแล้ว เช้าวันนั้นจากคนในเมืองที่ลูกชายของหุ้นส่วนธุรกิจมีโรคซิสติกไฟโบรซิสและมีไข้ จดหมายระบุว่า 'เขาไม่ได้ขอให้ฉันส่งอีเมล แต่มีวิธีใดบ้างที่คุณสามารถทำการทดสอบให้เราได้' อีเมลนั้นติดอยู่กับฉัน คุณรู้สึกหนักอึ้งของความรับผิดชอบ
ฉันต้องบอกว่าไม่ ต่อคำขอนั้น และไม่ใช่แค่อันนั้น
ฉันคิดว่าการเดินทางครั้งนี้ ได้ให้เส้นทางแก่ผู้คนที่ Everlywell ให้รู้สึกเหมือนกำลังช่วยเหลือในช่วงเวลาที่รู้สึกสิ้นหวังบ่อยครั้ง นั่นหมายความว่าพวกเขาทั้งหมดต้องการที่จะทำงานไม่หยุดในขณะที่พวกเขากำลังเรียนหนังสือที่บ้านและจัดการกับครอบครัวหรือไม่? ไม่แน่นอนไม่ ฉันมีลูก8เดือน สามีของฉันสามารถดูแลเด็กควบคู่ไปกับพี่เลี้ยงของเราได้ แต่ฉันคิดถึงลูกชายของฉันเมื่อเขาตื่นนอนตอนเช้าและเมื่อเขาไปนอน
ไม่ใช่ว่าเราเป็นวีรบุรุษ ในทางใดทางหนึ่ง. ฉันไม่ต้องการคุยโวถึงบทบาทของเราในเรื่องนี้ ฉันไม่ได้อยู่ในแนวหน้าที่ต้องเผชิญเรื่องนี้ ฉันไม่มีคู่สมรสในแนวหน้า ฮีโร่ตัวจริงคือเจ้าหน้าที่สาธารณสุข
เราเลือกเป็นบริษัท เพื่อทำสิ่งนี้. ฉันเลือกทำสิ่งนี้ และฉันก็ภูมิใจกับตัวเลือกนี้มาก แต่ก็ยังยากมากที่จะประมวลผลทั้งหมดนี้เมื่อคุณจุดเทียนทั้งสองด้านและพยายามมีสติ
ฉันต้องการเดิมพันที่ถูกต้อง ในยามวิกฤตเศรษฐกิจ ฉันต้องการทำผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม และฉันต้องการให้สิ่งนี้เป็นทุกสิ่งที่เราหวังว่าการตอบสนองของเราจะเป็นได้ สำหรับเราที่จะไม่เข้าร่วมในช่วงเวลานี้ สำหรับเราที่จะเป็นผู้สังเกตการณ์ ไม่ใช่ทางเลือก สิ่งนี้จะกำหนดบริษัทของเราอย่างยิ่งใหญ่
